近年來，國家和省不斷深化藥品審評審批制度改革，一系列改革政策相繼出臺。為使我省在藥品集中采購環(huán)節(jié)貫徹落實好國家和省對創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)激勵支持政策，近日，經(jīng)省藥品集中采購工作領導小組研究，對《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》作出如下補充規(guī)定：一是對本輪藥品集中采購周期內(nèi)獲批的化學藥品注冊分類1類藥品（按國家食品藥品監(jiān)管總局2016年第51號《關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》定義），采取省公共資源交易中心直接掛網(wǎng)方式，由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)進行價格談判后采購使用。中成藥、生物制品創(chuàng)新藥在國家發(fā)布新定義后參照執(zhí)行。二是對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷售價格不高于其他省份。三是對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價、但在集中采購中沒有入圍的仿制藥，允許其直接納入備案采購范圍。四是對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)被歐盟、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區(qū)選為參比制劑的國產(chǎn)仿制藥，給予通過一致性評價仿制藥同等待遇。
（江蘇省衛(wèi)生計生委）
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